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AS9100认证-ISO13485认证诚实守信



AS9100D认证必须形成的记录

 1、组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的息(ISO9001:2015  7.5.1.1);

2、对照能溯源到国际或 标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证),当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的息(ISO9001:2015  7.1.5.1.2);
3、保留适当的形成文件的息,作为人员能力的证据(ISO9001:2015  7.2);
4、适用时,组织应保留下列形成文件的息: a)评审结果; b)针对产品和服务的新要求(ISO9001:2015  8.2.3.2);




风险管理:组织应建立、实施和保持一个过程,用于管理运行风险以实现适
 
用的要求,包括适合于对组织及产品和服务的要求(AS9100D  8.1.1);
5、技术状态管理:组织应策划、实施和控制适合于组织及其产品和服务的技术
 
状态管理过程,以确保在整个产品生命周期内物理和功能属性的识别和控制
 
(AS9100D  8.1.2);



设计和开发更改:组织应实施一个过程,其含有对于影响客户要求的更改,
 
在执行之前,通知其客户的准则(AS9100D  8.3.6);
9、来料管理:本组织应建立一个过程,对测试报告中的数据进行评估,确认产
 
品是否符合要求(AS9100D  8.4.2);




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