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ISO认证审核过程中,审核员经常会问被审核企业有没有特种设备,如果有则需要企业提供当地质量技术部门出具的许可证。

        那么哪些设备属于特种设备呢?一般来讲,如天车,叉车、锅炉等。天车需要质监部门提供的安装许可证,叉车则需要由当地劳动部门颁发许可证,锅炉则由质监部门颁发安装许可证,锅炉操作工则要由质监部门出具上岗证。

        特种设备及特殊过程的员工必须出具 认可的上岗证。如焊工劳动部门颁发的合格证则并不能具有上岗证的功能





     iso9001:2015标准7.1.6条文讲:“组织应确定用于过程运行和达成产品和服务的符合性所需要的知识。” 这段的内容是要求企业对其运行ISO9000质量管理系统(下简称ISO9000)所需的知识进行界定,明确哪些是所需要的。这个工作是很繁琐的,不容易做好,因为组织的知识涉及面太广了。
根据本条文的注2,组织知识的界定可以根据:a) 内部来源(如:知识产权、由经验而得的知识、从失败和成功项目中获取的教训、非文件化知识和经验的获得与分享、过程改进的结果、产品和服务的改进结果);b) 外部来源(如:各种标准、学术界、会议以及从客户和外部供方收集的知识)。
根据上述的企业内外两个来源,对企业运行ISO9000所需的知识进行分类,大约有几下几种:包括企业的各种 ,各种工作程序、作业指导书,产品检验标准, 或行业标准,相关法规,学术界著作与论文,专业论坛的成果,这些是可取之即用的知识,根据知识管理理论的分类,这些属于显性知识,另外有一些是与之对应的知识是隐性知识,即条文注2中所说的非文件化的知识与经验,这些知识是很个性化、难于格式化或文字化的知识,如员工的一些个人操作经验、工作意识等。
   组织的知识一定要建立清单的,或者叫做目录。比如,各种文件的清单,产品标准的清单等等。不然,单就企业自身的文件来说,如果没有一个目录管理,那结果 是灾难性的。
当然,对于“组织知识”这节要求的实施,仅仅建立一个清单是不够的。因为条文讲:“这知识应予以维护并在必要的范围内可获得。”“在处理变革中的需求与趋势时,组织应考虑其现有知识,并确定如何得到或获取所需的更多知识和必需的更新。”这里讲到“维护”“更新”,即要求对企业对其知识进行必要的管理,保证企业从上到下都能获得足够的知识,以实现企业的目标



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ISO认证企业大多数是小企业,ISO认证申请企业的目的也很明确,就是为了应对客户的需要,拿一张。那么ISO认证企业必须具备哪些条件呢?

一、            年检后的营业执照;

二、            组织机构代码证;

三、            完整的产品生产流程或者服务流程;

四、            特殊行业必须有相关资质证明(如厂、高低压电器生产企业必须要有CCC认证;建筑施工企业必须要有生产许可证等);

五、            三个月的运行记录;

六、            进行了内审和管理评审。



标准中有几个条款, 是总则,第二是分承包方的选择,第三是采购资料,第四是采购产品的验证。我们重点讲一下分承包方的评价,与合同评审道理一样,条款一般没有丢的现象,但有写得脱离实际,对合格分承包方的评价选择只规定了一种方式。比如企业要订购产品,首先选择几个候选的分承包方,然后填写相应的表格,由某一个部门对候选的企业进行考察,考察质量体系、生产情况和质量保证能力等,再对产品的采购样品进行检验,检验合格以后试用,经过试用合格填写合格评审表,经过领导批准方可作为合格评审。方法本身没什么问题,但是真正拿到实践中不是说所有的产品都能按照这种方法去实施。这里讲的合格分承包方的评价选择是指所有的分包方都应该评价选择。评价方式应该结合企业实际,结合标准要求去选择。关于合格分承包方的评价选择在ISO9001标准中没有给出方法,只提出评价选择的要求。在ISO9004-1标准中提供了几种评价方式。




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