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GB/T19001—2015版在“4.1总要求”中针对外程增加了2项注释。增加注释的目的是强调,当外包的过程对产品要求符合性有影响时,不能将其排除在质量管理体系之外。例如,有的书刊印刷
厂将装订业务外包,如果书刊是胶订的,封面是覆膜的,质量管理体系7.5.2条款不能删减,要对胶订、覆膜过程进行能力确认,并通过7.4条款对外包方进行评价,对装订外包产品进行质量检验。
建议参考ISO/TC176/sc 2/N630R3“外程指南”,通过审阅流程图,确保对所有的外程都得到充分识别和控制。
书刊印刷企业的生产流程一般为;原稿一文字录人—版式设计一排版一出狡片一拼晒版一印刷一(封面覆膜)一内文折页一装订—成书。
对于生产流程中的每道工序,本企业没有加工能力的,又不是委印单位指定的外加工过程,都视为外包。针对某一外程通常分为全部外包和部分外包两种情况。如本企业没有照排机,出胶片
就是全部外包;本企业有胶订机,但业务量集中时,生产能力不足,一部分书刊送外厂胶订,这时的外包叫“部分波订的外包”。对外程的控制,一般情况下要制定《合格外包方评价准则》、《
合格外包方评价记录》、《合格外包方名录》、《外包产品检验规范》、《外包产品检验记录》等文件。
质量方针(5.3)和质量目标(5.4.1)。
质量方针是与经营宗旨相一致的,与产品要求相适应的,要体现对顾客的承诺、对持续改进的承诺,又能为目标的提出提供框架。因此质量方针不能是空洞的口号,要根据本印刷厂的产品、顾客定位
和预期的产品质量水平确定。
质量目标成以质量方针所提供的框架展开,为确保印刷厂的质量目标的实现,相关职能和层次要依据组织的质量目标要求确定各自的质量目标,并落实到全体员工的活动中。从体现对顾客承诺的角度
,质量目标往往既可与产品性能有关.又可落实到产品实现过程的质量,如产品的合格率、交付及时率等。从体现持续改进角度,目标可能与顾客的满意程度有关,在设立顾客满意程度目标时,要同
时考虑满意程度的表达方式及息收集和统计的口径c质员日标应是可测量的,而且相关职能和层次的质量目标应尽可能量化,以便比较实施结果,进行持续改进。
原则上,印刷厂的 管理者先要制定质量方针和质量目标,再建立并实施质量管理体
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检验试验的要求是否明确,试验的项目、抽检的比例是否适当等。对文件控制、记录等过程的审核,应检查手册对该条款的规定及相应的程序,检查该程序对文件、记录进行控制的
要求是否明确,控制的方法是否恰当,能否满足ISO 9001:2015标准对该过程控制的要求。
D(do),即按计划或规定执行。审核时,应抽查几项具体活动。如对培训的审核,可以抽查几个培训班,检查其实施情况,以及培训的内容、人数、课时等是否符合计划的
安排。又如对检验(产品测量)的审核,可抽查几项检验活动,检查其检验、试验的项目是否有漏检,抽检数是否正确,试验的方法、检测设备的精度是否符合要求,作出的合格判
断、检验结论是否准确等