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C(check),即受审核方对质量管理体系的各过程是否达到预期效果的自我检查。审核时,应确认受审核方是否对各过程的实施情况进行了自我检查(这是ISO 9001:2015
标准8.5.1条款“过程的监视和测量”的要求)。受审核方应在质量管理体系文件中明确各过程监测的特性(如监测活动的方法、频次、所需资源、结果等),并尽量明确度量指标
。过程的监视和测量的方法有内部审核、工作质量检查、过程输出点测量、过程有效性评价、顾客满意程度调查等。统计工具是过程测量的有效手段,内审是进行过程监测的方法之
A(action),即处置、改进。受审核方应通过检查,对不能满足预定目标的问题采取纠正或纠正措施,使质量管理体系得以改进。
ISO 9001:1994标准对产品不合格的处置作了明确要求,而对过程中不合格项的处置则要求不明确;纠正措施和措施的范围虽然也包括了质量体系中的不合格项,但对
质量体系过程的测量、检查没有提出明确要求,不合格项的息来源除内审外几乎是空白,使质量体系的改善受到限制。ISO 9001:2015标准要求受审核方使用过程方法建立质量管
理体系,要求审核时采用过程方法,并增加了8.2.3“过程的监视和测量”和8.4“数据分析”的要求。8.2.3条款规定;“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并
在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。”
在管理评审时,应抛弃评价部门的做法,而改成评价过程的做法
在管理评审(注:管理评审不应该是一年一次的管理评审会议,而应该落实到日常的管理层会议中)时常见的一种做法是由每一个部门分别汇报自己的工作,然后由 管理层布置接下去每个部门应该做些什么。这个也不符合过程管理的理念。根据过程方法,实施管理评审时可以考虑以下的做法:
1)如果需要制定会议的议程表,在制定议程表时,应根据过程制定议程,而不是部门,如下表所示:
表1:以过程为导向的会议议程表
2)如果需要制定输入报告,在制定输入报告时,应以过程为导向制定输入报告,而不是部门。例如,上表所示的会议中,品质部门应该准备两个输入报告,分别是过程控制过程的输入报告和计量设备管理过程的输入报告,而不是一个品质部门的输入报告。
3)如果需要制定会议纪要,在制定会议纪要时,也应以过程为导向制定,如下表所示:
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