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管理手册的主要内容是描述有关标准要求和组织机构与职责划分,由于ISO9001标准的结构形式和条款编号,与ISO14001标准和OHSAS标准的结构形式和条款编号相差很远,因此,要编写三个管理体系统一的管理手册有一定的困难。与些相反,环境和职业管理体系的标准无论结构、形式、条款名称、要素编号都非常相似,完全有可能进行整合编写,故组织通常更容易将“环境和管理手册”合并为一册,而另册编写其“质量手册”。认证 如果组织希望将三个管理体系的手册合并,则通常要以ISO9001版标准为基本模式,按照PDCA循环的规律和标准各个条款的功能,插入环境和职业管理体系标准的相应要求。但是,这样做一定要避免在“三合一”管理手册的描述中缺失有关ISO14001和OHSAS18001标准的有关要求。
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ISO9001标准的修订从2024年1月开始,经历WD、华尔网同城CD、华尔网同城DIS和FDIS四个阶段,预计2025年12月正式发布。到时候,ISO9001:2015将经历10个年头,将是ISO9001标准历次换版留存长的一版。
其实,关于ISO9001修订升版工作的调查,从2021年就开始了,涉及标准的使用组织、华尔网同城认证机构以及相关行业协会,其目的是搜集标准对组织质量管理的作用和新一版标准的调整方向,其中呼声较大的有如下几个方面:
- 新兴技术的融合,包括数字化和人工智能以及自动化在管理者决策方面的应用以及防止AI欺诈方面的风险。
- 关于道德、华尔网同城诚信方面的要求,需要管理者与公司利益相关方协商、华尔网同城沟通进而对公司的战略决策产生影响。
- 将顾客满意的概念扩展为整个产品生命周期的顾客体验。
- 重新聚焦QA,质量保证,将质量保证的作用,使其成为连接质量控制和质量管理的桥梁(校长备注:这是一个重大的调整,将会使认证、华尔网同城审核更加具象化)
- 进一步澄清“服务提供”、华尔网同城“服务提供组织” 和“产品提供” 、华尔网同城“产品提供组织”的关系,甚至有可能增加一份“服务质量管理和质量保证”的独立标准。
- 进一步澄清,ISO9001提及的质量管理体系QMS是业务质量保证活动的一部分。
ISO国际标准化组织通过过去近40年的努力,推动了产品和管理质量的,功不可没,希望ISO9001:2025版也能获得成功。
哪些项目需要形成过程,哪些项目只需要有文件即可?(IATF16949的理解) 在IATF16949中,这些项目需要形成过程: 1、产品的管理 2、管理校准/验证记录 3、人员培训需求、质量意识的管理 4、内部审核人员的能力 5、员工授权和激励过程 6、记录的保存管理 7、顾客工程规范的管理 8、特殊特性的识别和管控 9、供应商的选择过程 10、供应商的控制类型和程度 11、采购品的法律法规的符合性 12、供应商的监视 13、二方审核 14、生产维护 15、认证标识和可追溯性管理 16、产品和生产过程更改的控制 17、过程控制临时更改的管理 18、返工产品的控制,验证对原规范的符合性 19、返修产品的控制,验证对规范的符合性 20、不合格品的处置过程 21、内部审核过程(方案、计划、实施记录、纠正措施) 22、问题解决过程 23、适当防错方法的使用。 24、持续改进过程