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iso9001:2015标准7.1.6条文讲：“组织应确定用于过程运行和达成产品和服务的符合性所需要的知识。” 这段的内容是要求企业对其运行ISO9000质量管理系统（下简称ISO9000）所需的知识进行界定，明确哪些是所需要的。这个工作是很繁琐的，不容易做好，因为组织的知识涉及面太广了。
根据本条文的注2，组织知识的界定可以根据：a) 内部来源（如：知识产权、由经验而得的知识、从失败和成功项目中获取的教训、非文件化知识和经验的获得与分享、过程改进的结果、产品和服务的改进结果）；b) 外部来源（如：各种标准、学术界、会议以及从客户和外部供方收集的知识）。
根据上述的企业内外两个来源，对企业运行ISO9000所需的知识进行分类，大约有几下几种：包括企业的各种 ，各种工作程序、作业指导书，产品检验标准， 或行业标准，相关法规，学术界著作与论文，专业论坛的成果，这些是可取之即用的知识，根据知识管理理论的分类，这些属于显性知识，另外有一些是与之对应的知识是隐性知识，即条文注2中所说的非文件化的知识与经验，这些知识是很个性化、难于格式化或文字化的知识，如员工的一些个人操作经验、工作意识等。
组织的知识一定要建立清单的，或者叫做目录。比如，各种文件的清单，产品标准的清单等等。不然，单就企业自身的文件来说，如果没有一个目录管理，那结果 是灾难性的。
当然，对于“组织知识”这节要求的实施，仅仅建立一个清单是不够的。因为条文讲：“这知识应予以维护并在必要的范围内可获得。”“在处理变革中的需求与趋势时，组织应考虑其现有知识，并确定如何得到或获取所需的更多知识和必需的更新。”这里讲到“维护”“更新”，即要求对企业对其知识进行必要的管理，保证企业从上到下都能获得足够的知识，以实现企业的目标
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ISO认证
随着认证组织数目的不断增多，组织通过质量认证后，如何深化质量管理成当今一个很迫切的问题。贯标要继续下去尽管一些组织的质量管理基础工作比较好，率先取得质量认证，但是贯标的工作是长期的和艰巨的。取得，只说明组织现在有一定的保证能力，贯标是没有终点的，另外ISO9000标准是 标准，也就是及格水平，要达到高的质量管理水平，我们还需做大量的工作。ISO9000标准是从西方 发展起的，适用于所有行业的通用国际标准，是根植于欧美等 的文化思想，许多方面是不大完全适用于我国的情况。等同采用国际并不是简单地靠到 国际标准上就行了。如何在管理上、技术上把国际惯例与我国国情、组织实际相结合，创造出自已的组织文化，才能使ISO9000标准在中国扎根。
深圳ISO认证如何结合行业特点去领会标准条款的含义，也是一个很重要的课题。在我国，特别是许多国营大型组织，多为大而全型。我国贯标刚开始，许多组织的贯标认证只是部分贯标认证，而其他部分并没有采纳ISO9000标准，还需扩大认证的范围和深度。ISO9000标准是一个比较好的管理制度，至少说组织应该全部按贯标去做。.贯标与质量管理并重TQM是世界公认的现代质量管理方法，是组织提高质量的有效手段。而ISO9000标准是质量保证和质量管理标准，它在许多方面依据了TQM的基本原理和方法。从组织的质量管理的总体要求来看，ISO9000标准是质量管理的基础，它注重过程控制，强调规范化管理。而TQM则具有更广泛的内容，它注重结果，强调系统的不断改进。两者是基础与发展的关系，两者存在着互融互补的关系。发挥贯标的增值作用质量认证到底取得了哪些实效？ 技术监督局在1995年第三季度对113家已通过质量认证的组织进行问卷调查，促进销售额70%，降低质量成本50%，提高产品合格率67%，提高市场竞争能力80%，增加组织利润75%，提高工作效率80%。建立和健全质量体系是应当增值而且能够增值而且能够增值，这已被大量的国内外事实所证明。被大量的国外事实所证明。但是，目前许多组织尚未对此引起足够的重视。
深圳ISO认证制订质量方针是一个增值机会。在标准中规定，组织的高层领导管理者应该制订质量方针和质量目标。组织的决策层如能以此为契机，将全体职工的认识和行为统一到实现组织的目标上来，增强组织生产经营的号召力、凝聚力和战斗力。在这一点上，许多组织并没有引起足够重视，而往往是喊些空洞的口号，没有实际意义。内部质量审核和管理评是质量体系持续增值的重要保证。内部质量审核和管理评审是一个组织的自我完善的重要手段和改进机制，是发挥质量体系增值作用的保证。
深圳ISO认证需求量很大，我几乎每天都接到很多。与内地不同的是，深
圳ISO认证客户大多数要求咨询公司提供培训，以提高企业的生产效率。但同时，
很多企业又不想花钱，往往按照快单的价格来支付做培训和拿证的费用。用有的老
板的话说就是仅买张没有什么用。那么，经过笔者多年的深圳ISO认证咨询的
经验来看，要在老板只支付有限费用的情况下既拿到，又能够提高管理水平，
可从以下几个方面入手。
1. 充分调研，有的放矢。要摸清楚企业的“家底”，再做培训方案。如有的
企业是生产过程管理混乱，那么咨询师就要着重在生产管理环节下功夫；如有的企
业是检验不过关，那么就要在检验上下功夫；
b)针对不同培训对象培训不同的内容。有些培训要求管理层（包括基层领导）
和内审员必须参加，其他员工建议参加。有些课程就是专业人士参加，如设备维修
，只有生产部人员参加即可；
c) 培训要贯穿始终，并非只有 步和第二步的集中培训。在各个阶段进行
指导时，我们要不断引用标准内容与实际工作进行联系，如在编写文件时直接指出
标准中规定的部分哪些公司现在已经存在并满足要求，哪些需要更改，并提出更改
建议，哪些需要增加。如果这样做的好可以减少集中培训课时，增进效果。
2. 文件编写过程适当时机提供模板格式。
a) 确定文件编写人员。一忌随意换人，二忌对标准一点都不熟悉的人来编写
。
b) 运用文件编写技巧。一般要求先画流程图，将各过程的流程图画好，并处
理好相互之间的连接，再写文字，这样也容易理顺各过程内部和之间的关系。其次
，文件编写人员需要知道一些WORD操作技巧，如快速画流程图技巧，文档编排格式
快捷技巧等，收集百余例常用技巧，在咨询时先给一些文件编写人员做些培训，可
以加快文件编写速度，而且层次分明，效果良好。
c) 提供模板格式。一般来说，不建议上来就提供模板文档，这样容易束
缚文件编写人员的思想。但在他们经过痛苦的思索编写一部分内容后，可适当提供
一些模板格式供参考。
3. 深圳ISO认证过程实际上是重视管理思想，有创造性地运用标准的过程。
ISO9000族标准需要各组织根据自己的情况来实施，但有些组织却将别的公司
的质量管理体系文件照搬照抄，形成自己也不明白为什么这样做。或是僵硬地套标
准的各条款，把公司原来的风格丢了。其实各组织在贯彻实施ISO9001标准时，只
要把标准要求的内容做到了，并不一定要求统一的格式。
