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iso9001:2015标准7.1.6条文讲：“组织应确定用于过程运行和达成产品和服务的符合性所需要的知识。” 这段的内容是要求企业对其运行ISO9000质量管理系统（下简称ISO9000）所需的知识进行界定，明确哪些是所需要的。这个工作是很繁琐的，不容易做好，因为组织的知识涉及面太广了。
根据本条文的注2，组织知识的界定可以根据：a) 内部来源（如：知识产权、由经验而得的知识、从失败和成功项目中获取的教训、非文件化知识和经验的获得与分享、过程改进的结果、产品和服务的改进结果）；b) 外部来源（如：各种标准、学术界、会议以及从客户和外部供方收集的知识）。
根据上述的企业内外两个来源，对企业运行ISO9000所需的知识进行分类，大约有几下几种：包括企业的各种 ，各种工作程序、作业指导书，产品检验标准， 或行业标准，相关法规，学术界著作与论文，专业论坛的成果，这些是可取之即用的知识，根据知识管理理论的分类，这些属于显性知识，另外有一些是与之对应的知识是隐性知识，即条文注2中所说的非文件化的知识与经验，这些知识是很个性化、难于格式化或文字化的知识，如员工的一些个人操作经验、工作意识等。
组织的知识一定要建立清单的，或者叫做目录。比如，各种文件的清单，产品标准的清单等等。不然，单就企业自身的文件来说，如果没有一个目录管理，那结果 是灾难性的。
当然，对于“组织知识”这节要求的实施，仅仅建立一个清单是不够的。因为条文讲：“这知识应予以维护并在必要的范围内可获得。”“在处理变革中的需求与趋势时，组织应考虑其现有知识，并确定如何得到或获取所需的更多知识和必需的更新。”这里讲到“维护”“更新”，即要求对企业对其知识进行必要的管理，保证企业从上到下都能获得足够的知识，以实现企业的目标
持续改进
正常提高产品质量无非是控制生产过程中的人机料法环的因素，ISO9000不同的是，它还控制五大因素的持续改进，终使产品的质量提高。ISO9000提供了过程管理、数据分析和持续改进等科学管理的方法。
7、增强市场竞争力 目前我国很多行业有认证要求，企业需获得市场准入资格，有很多出口企业客户也有要求，那么谁先认证了，谁将获得先机。
8、获证单位的管理水平 管理体系认证的依据是ISO系列管理体系标准，改系列标准钟站在顾客等组织相关方的角度，以系统论的思想，规定了组织实现成功运营所需要控制的各个环节，只有当一个单位从制度规定和实际运行两个层面均按标准的规定得到落实，才能取得认证。因此取证的过程也同时实现了和规范管理的作用。
促进获证单位自觉遵守法律法规定的要求 ISO系列管理管理体系认证标准均规定了遵守法律、法规和相关标准的要求。从建立管理体系之初，就要充分考虑法律和法规，为获证组织符合法律法规要求提供了制度上的保证。10、打破贸易技术壁垒，利于市场竞争 我国加入WTO后，创造了自由贸易的大平台，虽然在贸易中，打破了硬性的准入障碍，单软性的技术准入屏障，如获得认证的要求等，仍对贸易的顺利开展，产生着重要的影响。因此，获得管理体系认证，有利于打破这种技术壁垒，提高市场竞争力，创造市场拓展机会。
10、加大关键问题控制
ISO体系认证核心之一是关键过程控制，针对生产型企业的生产工艺控制，关键过程控制，检验控制，可针对生产过程中容易出现问题的环节，指定措施，在出现问题的 时间找到负责人，在问题出现后 时间采取应对措施，使损失降低到 点。
