我们为您呈现了ISO13485认证2016版产品的视频介绍,相较于图文,视频更能展现产品的真实面貌和细节。不妨点击观看,感受产品的魅力。


以下是:ISO13485认证2016版的图文介绍



内部审核
         ISO13485质量管理体系 的内部审核是体系运行必不可少的环节。体系经过一段时间的试运行,组织应当具备了检验ISO13485质量管理体系 是否符合标准要求的条件,应开展内部审核。管理者代表应亲自组织内审。内审员应经过专门知识的培训。如果需要,组织可聘请外部专家叁与或主持审核。内审员在文件预审时,应重点关注和判断体系文件的完整性、符合性及一致性;在现场审核时,应重点关注体系功能的适用性和有效性,检查是否按体系文件要求去运作.




博慧达企业管理咨询有限公司发展的动力,而信誉的基础就是要脚踏实地的去实现。为不断满足且超越客户想法的需求 安徽宣城HACCP认证,公司和员工要不断对自己挑战,永不自满。公司把至善至美、精益求精作为自己的追求目标,这也是公司告别过去、迈向未来的标准,将使公司永远奋进。



加强了上市后监督的要求 
新版标准进一步明确上市后监督要求,标准增加了术语“上市后监督”,阐述上市后监督是指“收集和分析
 
从已经上市的医疗器械获得经验的系统过程”,新版标准在 8.2.1 反馈、8.2.2 抱怨处理、8.2.3 向监管
 
机构报告,8.3.3 交付之后发现不合格品的响应措施、8.4 数据分析及 8.5 改进,都对上市后监督规定了
 
新要求。 




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