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 P(plan),即计划、准则或规定。对ISO9001:2015标准而言,即审核的准则(依据)和受审核方对各过程的具体规定,包括质量手册、程序、作业指导书等)、产品标准
 
、培训计划、内审计划、设计开发计划等。对质量管理体系而言,主要体现在手册、程序中。对产品实现过程而言,主要体现在设计和开发计划、采购计划、生产工艺。检验规范、
 
包装工艺中。对服务行业的服务过程而言,主要体现在服务规范、服务提供规范和服务控制规范中。对于其他支持过程(如培训、顾客满意度息收集过程)而言,则体现在具体的
 
培训计划或确定的具体方法、收集息的渠道中。咨询机构进行第三方审核,就是检查受审核方对这些过程是否作出规定以及规定是否合理、充分,能否满足ISO 9001:2015标准的
 
要求。如对“设计和开发策划”的审核,应审核设计和开发计划是否明确,包括设计和开发的阶段,各阶段的评审、验证和确认活动,各阶段的职责、权限,各设计小组之间、设计
 
部门与工艺、采购、试制车间之间的接口是否满足ISO 9001:2015标准7.3.1条款的要求。又如对检验(产品测量)的审核,应检查受审核方是否制定了“检验计划”,对各类产品




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ISO9001体系认证条件有哪些



 A(action),即处置、改进。受审核方应通过检查,对不能满足预定目标的问题采取纠正或纠正措施,使质量管理体系得以改进。
 
       ISO 9001:1994标准对产品不合格的处置作了明确要求,而对过程中不合格项的处置则要求不明确;纠正措施和措施的范围虽然也包括了质量体系中的不合格项,但对
 
质量体系过程的测量、检查没有提出明确要求,不合格项的息来源除内审外几乎是空白,使质量体系的改善受到限制。ISO 9001:2015标准要求受审核方使用过程方法建立质量管
 
理体系,要求审核时采用过程方法,并增加了8.2.3“过程的监视和测量”和8.4“数据分析”的要求。8.2.3条款规定;“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并
 
在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。”




例二:“检验过程”(以制造业进货检验为例)的审核
 
1. P(计划、准则、规定)。查检验计划、规程及产品标准,各类原材料、零部件、外协件检验试验项目、方法、抽检的数量、合格判断准则是否明确,并从专业角度判断试验项目
 
是否合理。
 
2. D(按计划或规定执行)。采取分层抽样的方法,查各类材料(零部件、外协件)的检验、试验记录和报告,包括:
 
(1)对照进货台帐检查是否按批次检验;
 
(2)检验项目是否齐全,抽检数是否准确;
 
(3)原始记录中的检测数据是否可靠;
 
(4)试验报告中的数据与原始记录的计算结果是否一致,对照产品标准检查结论是否正确;
 
(5)对不合格是否进行加倍试验(有加倍试验要求的),追查加倍试验的结果;
 
(6)对允许紧急放行的产品,检查其申请、批准手续和所留样品的试验结果。


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