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ISO13485认证公司有几家

更新时间:2024-11-19 22:36:42 浏览次数:1    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

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产品参数
产品价格187000
发货期限自提
供货总量5
运费说明1天
品牌博慧达
地址深圳
类别体系认证
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博慧达企业管理咨询有限公司 江苏无锡HACCP认证生产上始终坚持将科技创新及市场实际需求放在首位。吸取国内外先进技术,致力 江苏无锡HACCP认证技术攻关,公司引进了先进的 江苏无锡HACCP认证自动化生产线,使公司产品可以满足各用户的要求。 公司拥有技术的科技人员,专业的设备制作人员,工程安装施工人员,我公司运用现代化的高科技手段,不断创新,不断发展,致力于 江苏无锡HACCP认证新技术的研发和生产。



SO13485质量管理体系 应结合组织现有的管理基础        
        一般组织在管理上,都存在着原有的组织机构、管理制度、资源等。而按ISO13485质量管理体系 标准建立的ISO13485质量管理体系 ,实际上是组织实施医疗器械质量管理,达到持续改进目的的一种新的运行机制。它不能完全脱离组织的原有管理基础,而是在标准的框架内,充分结合组织的原有管理基 础,进而形成一个结构化的管理体系




1)ISO13485 标准一个主要特点是和各国医疗器械法规紧密联系。目前,很多 的医疗器械法规都不同
 
程度的参照或借鉴 ISO13485 标准的要求,如欧盟、加拿大和澳大利亚等直接将ISO13485 标准作为具有法
 
规性质的要求实施监管,甚至有的成员认为 ISO13485 标准已经成为了世界性的医疗器械监管模板。为有利
 
于医疗器械法规实施的相对稳定性和权威性,有助于强化对医疗器械的监管,ISO/TC210 采取比较谨慎的态
 
度,决定新版标准仍然采用 2003 版 ISO13485 标准总体结构保持不变。 


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