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GB／T19001—2015版在“4．1总要求”中针对外程增加了2项注释。增加注释的目的是强调，当外包的过程对产品要求符合性有影响时，不能将其排除在质量管理体系之外。例如，有的书刊印刷
厂将装订业务外包，如果书刊是胶订的，封面是覆膜的，质量管理体系7．5．2条款不能删减，要对胶订、覆膜过程进行能力确认，并通过7．4条款对外包方进行评价，对装订外包产品进行质量检验。
建议参考ISO／TC176／sc 2／N630R3“外程指南”，通过审阅流程图，确保对所有的外程都得到充分识别和控制。
书刊印刷企业的生产流程一般为；原稿一文字录人—版式设计一排版一出狡片一拼晒版一印刷一(封面覆膜)一内文折页一装订—成书。
对于生产流程中的每道工序，本企业没有加工能力的，又不是委印单位指定的外加工过程，都视为外包。针对某一外程通常分为全部外包和部分外包两种情况。如本企业没有照排机，出胶片
就是全部外包；本企业有胶订机，但业务量集中时，生产能力不足，一部分书刊送外厂胶订，这时的外包叫“部分波订的外包”。对外程的控制，一般情况下要制定《合格外包方评价准则》、《
合格外包方评价记录》、《合格外包方名录》、《外包产品检验规范》、《外包产品检验记录》等文件。
，如文件控制、质量记录控制的责任部门（主管部门）对相关部门文件控制的执行、记录的管理（包括标识、贮存、保护、检索、贮存期和处置）是否符合程序的规定进行检查；二
是主管 部门对执行部门的检查，如工艺科对生产车 间工艺执行情况检查；三是部门领导对下属人员工作质量的检查，如检验科长对各岗位检验员是否按检验规范进行检验、试验的
检查。
A（action），即处置、改进。受审核方应通过检查，对不能满足预定目标的问题采取纠正或纠正措施，使质量管理体系得以改进。
ISO 9001：1994标准对产品不合格的处置作了明确要求，而对过程中不合格项的处置则要求不明确；纠正措施和措施的范围虽然也包括了质量体系中的不合格项，但对
质量体系过程的测量、检查没有提出明确要求，不合格项的息来源除内审外几乎是空白，使质量体系的改善受到限制。ISO 9001：2015标准要求受审核方使用过程方法建立质量管
理体系，要求审核时采用过程方法，并增加了8.2.3“过程的监视和测量”和8.4“数据分析”的要求。8.2.3条款规定；“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并
在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。”
