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12、组织应保留形成文件的息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施（ISO9001:2015  8.5.6）；
13、组织应保留下列形成文件的息：a）有关不合格的描述； b）所采取措施的描述； c）获得让步的描述； d）处置不合格的授权标识。（ISO9001:2015  8.7.2）；
14、组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的息，作为结果的证据（ISO9001:2015  9.1）




特殊过程：工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的，本组织应根据
 
具体情况，对上述过程做好安排（AS9100D  8.5.1.2）;
11、不合格输出的控制：本组织采取的不合格控制过程，应保持文件记录息（
 
AS9100D  8.7）。



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